헬릭스미스, 엔젠시스 DFU 미국 임상3상서 신경허혈성 궤양 완치 효과 확인

헬릭스미스가 유전자치료제 엔젠시스(VM202)의 당뇨병성 족부궤양(DFU)에 대한 미국 임상 3상에서 신경허혈성 궤양에 엔젠시스가 효과가 있음을 확인했다고 18일 밝혔다.

회사 측에 따르면 임상 3상에서 지금까지 등록된 ITT분석(치료의향분석) 환자는 44명으로, 이 중 30명은 신경허혈성 궤양 환자였다. 소수 환자에서는 치료 전 궤양의 크기에서 이상치를 보였다. 엔젠시스를 주사한 전체군에서는 주사 후 3~6개월 사이에 궤양 완치에 대한 트랜드가 관찰됐다고 회사 측은 전했다.

특히 신경허혈성 궤양군에서는 주사 후 5개월째에 위약군 대비 통계적으로 의미 있는 높은 완치율(63%)이 관찰됐다고 회사 측은 강조했다. 이들 중 치료 전에 측정하는 기저값 이상치를 가진 3명을 제외한 경우 주사 후 4개월, 5개월, 6개월 째에 위약군 대비 5배 높은 완치율(각각 55.6%, 66.7%, 66.7%)을 보였다.

이번 결과는 당뇨병성 족부궤양에서 가장 많은 비중을 차지하며 그 시장이 매우 큰 것으로 알려진 신경허혈성 궤양에 대해 엔젠시스가 특히 효과가 있음을 보여준다고 회사 측은 강조했다.

이번 분석 결과는 올 하반기에 국제학회 및 국제학술지를 통해 공개될 예정이다.