지아이이노베이션, 면역항암제 미 FDA 임상승인…이달 임상 돌입

지아이이노베이션은 미국 식품의약국(FDA)에서 면역항암제 후보물질(GI-101)의 임상 1·2상 시험계획을 승인받았다고 15일 밝혔다.

지아이이노베이션은 지난 4월 식품의약품안전처에서 이 후보물질의 임상을 승인받은 바 있다. 회사 측은 이달부터 미국과 한국에서 동시에 임상을 수행한다는 계획이다.

지아이이노베이션은 고형암 12종의 환자군 400명을 대상으로 GI-101을 단독투여 및 MSD 면역항암제 ‘키트루다’, 에자이 표적항암제 ‘렌비마’, 방사선요법 등과 병용 투여할 예정이다. 키트루다 병용투여 파트에서는 MSD에서 환자 약 200명 분량의 키트루다를 무상지원 받는다.

회사 측은 대규모 임상을 수행하기 위해 1600억원 규모의 사전투자유치(프리IPO)를 완료했다. 유한양행·아이마켓코리아에 이어 SK㈜와 제넥신 등으로부터 전략적 투자(SI) 450억원과 NH투자증권 등으로부터 재무적 투자(FI) 1천155억원을 유치했다. 회사는 하반기 코스닥 상장을 추진하고 있다.

이번 투자유치를 통해 GI-101의 임상 추진과 함께 신규 면역 항암 이중융합 단백질 및 항체 신약, 비알코올성지방간염 치료 후보물질 물질개발에 주력할 계획이라고 회사 측은 덧붙였다.

장명호 지아이이노베이션 대표는 “하반기 상장을 앞두고 회사의 기존 파이프라인들의 글로벌 임상과 신규 파이프라인 구축을 공고히 하기위해 프리IPO를 진행했다”면서 “이번 투자 유치는 코스닥 상장에 앞서 기술력에 대한 미래가치를 인정받은 것으로 의미가 있으며 코스닥 상장 준비에 탄력을 받을 수 있을 것으로 예상된다”고 말했다.