• "코로나 백신·치료제 개발 빨라진다" 중앙임상심사위원회 출범
    식품의약품안전처(식약처)는 지난달 30일 서울아산병원에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19 )백신과 치료제 등 신속한 임상시험 진입을 지원하는 ‘중앙임상시험심사위원회(중앙IRB)’를 공식 출범했다고 1일 밝혔다.중앙IRB 제도는 대규모 다기관 임상시험 시 기관별 IRB에서 각각 심사하지 않고 중앙 IRB에서 한 번에 통합 심사하는 제도다. 이 제도가 자리 잡으면 병원마다 각각의 임상시험 계획을 심사했던 행정절차의 중복과 임상시험 승인까지..

  • [카드뉴스] 아빠는 작고, 엄마가 크면, 아이는?… 나는 어떤 걸 물려받았나?
    [카드뉴스] 아빠는 작고, 엄마가 크면, 아이는?… 나는 어떤 걸 물려받았나?키가 크면 크다고, 키가 작으면 작다고,살이 찌고, 마르고, 곱슬머리든, 생머리든많던 적든 듣는 ‘유전?’내가 가진 것 중 유전인 것은 어떤 것이 있을까요?

  • '18~49세' 코로나19 백신예약, 마스크처럼 '10부제' 도입한다
    내달부터 시작되는 만 18~49세 연령대의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종 사전예약에 ‘10부제’가 도입된다. 코로나19 사태 초기 공공 마스크 지급 과정에서 도입한 바 있는 ‘생년월일 기준’ 10부제 방식을 통해 잦은 예약시스템 오류 문제를 해결하기 위한 선제 조치다. 질병관리청은 30일 정례브리핑을 열고 ‘8~9월 예방접종 계획’을 공개했다. 이 계획에 따르면 백신 예약이 본격적으로 시작되는 내달 9일부터 18일까지 열흘..

  • 정부, '코로나19 손실' 의료기관·일반영업장 3341억원 지급
    정부가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 환자 치료나 방역 이행 과정에서 손실을 본 의료기관과 일반영업장 등에 이달분 손실보상금을 지급한다. 보건복지부 중앙사고수습본부(중수본)는 지난 27일 열린 손실보상심의위원회의 심의·의결에 따라 코로나19 손실보상금 총 3341억원을 30일 지급한다고 밝혔다. 정부는 코로나19 확산 이후 감염병예방법 70조에 따라 민관 공동으로 구성된 심의위를 통해 손실보상금을 지급하고 있다. 중수본은 감염병전담병..

  • 삼양홀딩스, 매듭 필요 없는 봉합사 '모노픽스' 국산화 잰걸음
    삼양홀딩스가 매듭이 필요 없는 생분해성 미늘 봉합사 ‘모노픽스’의 사용 영역 확대를 추진한다.삼양홀딩스는 비뇨의학과·외과 등 진료과를 확대해 모노픽스의 효과 및 안전성 입증을 위한 임상시험을 진행중이라고 30일 밝혔다. 모노픽스는 지난 2019년 삼양홀딩스가 출시한 미늘 봉합사 브랜드다. 모노픽스는 출시 전부터 복강경과 로봇을 이용해 수술하는 국내 의료진을 대상으로 사용자 평가를 실시해 편리함과 봉합 능력을 모두 인정받았다.회사 측은 지난 4..
  • 전동킥보드 방심했단 '치아 파절·뇌진탕' 부른다
    개인용 이동수단으로 주목받는 전동킥보드의 사고 시 환자의 부상 위치와 외상 유형을 분석한 국내 결과가 나왔다. 특히 안면 전체 부위에서 골절이 발생할 수 있어 보호장구 착용이 중요한 것으로 확인됐다.연세대 강남세브란스병원은 김재영<사진> 구강악안면외과 교수팀이 지난 2017년 1월부터 2020년 3월까지 전동 킥보드 사고에 의한 부상으로 강남세브란스병원 응급진료센터를 방문한 256명의 환자를 분석한 결과, 이같은 사실을 확인했다고..
  • 메디포스트, 주사형 무릎골관절염 치료제 국내 임상 2상 신청
    메디포스트는 주사형 무릎 골관절염 치료제 ‘SMUP-IA-01’의 임상 2상 시험을 식품의약품안전처에 신청했다고 30일 밝혔다.이에 따라 메디포스트는 경증 및 중등증의 무릎 골관절염 환자 90명을 SMUP-IA-01 저용량·중용량 투여군 및 위약군 3개 집단으로 나눠 무릎 관절강에 1회 주사할 예정이다. 이후 1년간 관찰해 안전성과 임상증상 개선 등 유효성을 평가하고 임상 3상 시험을 위한 최적의 용량을 확인할 방침이라고 회사 측은 전했다.앞..
  • JW중외제약, 이상지질혈증 복합신약 '리바로젯' 허가
    JW중외제약이 개발한 피타바스타틴 기반 복합신약이 국내 최초로 품목허가를 받았다. 회사 측은 급성장하고 있는 스타틴·에제티미브 복합제 시장 공략에 적극 나설 계획이다. JW중외제약은 식품의약품안전처로부터 리바로젯정 2/10㎎, 4/10㎎ 등 2개 품목에 대해 품목허가를 받았다고 30일 밝혔다. 리바로젯은 이상지질혈증(고지혈증)을 치료하는 두 가지 성분인 피타바스타틴과 에제티미브를 결합한 2제 복합신약이다. 원발성 고콜레스테롤혈증, 혼합형..

  • 대웅제약·한올바이오파마, 미국진출·오픈콜라보레이션 확대
    대웅제약과 한올바이오파마가 미국 제약·바이오업계에 공동 투자하며 오픈콜라보레이션을 한층 더 확대해 나간다.대웅제약은 한올바이오파마와 함께 미국 신약개발회사 뉴론의 시리즈 A 투자에 참여하는 동시에 파킨슨병 신약을 개발하기 위한 장기적 협력에 나선다고 29일 밝혔다. 양측은 뉴론과의 협업을 계기로 향후 미국 제약·바이오 업계 전문가들과 소통·협력을 늘려나갈 예정이다.이번 투자에 따라 양측은 100만 달러 규모의 뉴론 지분을 인수하고, 뉴론에서..
  • 중앙대병원, "눈물 내 염증검사로 '안구건조증' 진단"
    안구 표면의 만성적인 염증성 안질환인 안구건조증의 중증도를 눈물 내 간이 염증 평가를 통해 손쉽게 정확한 진단을 할 수 있는 방법이 제시됐다. 눈의 잦은 이물감, 뻑뻑함, 일시적인 침침함이나 시린 느낌 등의 안구건조증은 흔한 질환으로, 인공눈물 점안액으로 증상 완화는 가능하지만 근원적 치료는 어렵다.29일 중앙대학교병원에 따르면 김경우<사진> 안과 교수 연구팀은 최근 눈물 내 안구건조증 염증 진단 키트 5단계 분석법의 검증 관련 연..

  • 신부전·시력약화 유발하는 '고혈압'…야채 먹고 운동하면 혈압 10mmHg 떨어져
    고혈압은 남성에게 많다고 생각하지만 여성환자도 적지 않다. 지난 2018년 국민건강영양조사 자료에 따르면 우리나라 남성 고혈압 유병률은 28.8%, 여성 고혈압 유병률은 18.6%였다. 여성의 경우 젊어서는 임신 기간에 고혈압이 발생하는 경우가 많고, 여성호르몬이 줄어든 갱년기 때 고혈압이 증가하는 양상을 보인다. 고혈압은 운동·식단·체중·절주·금연 등 생활습관 개선이 필요하다. 약물치료의 경우 주치의 처방대로 규칙적으로 복용하는 것이 중요하..

  • 다이어트·피로회복 효과?…식약처, 불법 다이어트 식·의약품 제조·판매업체 17곳 적발
    식품의약품안전처(식약처)는 약사법과 수입식품안전관리특별법 등을 위반한 제조·판매업체 17곳을 적발해 업체 관련자 18명을 기소의견으로 검찰에 송치했다고 29일 밝혔다.조사 결과 이들은 무허가로 불법 다이어트 의약품 등을 제조·판매하고 식품에 사용할 수 없는 원료가 들어간 불법 다이어트 수입식품 71억7000만원(의약품 69억3000만원, 식품 2억4000만원) 상당을 수입·판매한 것으로 드러났다.식약처는 우선 무허가로 패치 형태 의약품 69억..

  • 유한양행, 갱년기 여성 도움 주는 '유한 백수오 로얄' 출시
    여성 갱년기 건강관리를 위한 성분으로 백수오가 주목받고 있다. ‘백수오 등 복합추출물’은 식품의약품안전처로부터 기능성 원료로 국내 최초로 인정받았다. 에스트로겐 수용체 활성화로 인한 위험이 적어 안전한 기능성 원료로 손꼽힌다. 29일 제약업계에 따르면 백수오 등 복합추출물이 여성 갱년기 케어에 가장 안전하고 효능있는 천연물이라는 점을 인정받고 있는 가운데 유한양행이 최근 갱년기 여성 건강에 도움을 주는 건강기능식품인 ‘유한 백수오 로얄’을 출..

  • 당국 "매크로 백신예약 원천차단 어려워…업계와 대책 강구"
    신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 잔여백신을 예약하기 위해 ‘매크로(자동반복)’ 프로그램을 활용한 꼼수가 끊이지 않자 당국이 업계와 협력해 매크로 사용을 막을 방안을 강구하고 있다.다만 새로운 매크로 프로그램이 만들어져 편법 예약에 동원될 가능성을 고려하면 원천적으로 매크로 사용을 차단할 방법은 없다는 게 당국의 입장이다.정우진 코로나19 예방접종대응추진단 시스템관리팀장은 28일 “매크로 차단은 사전에 알려진 프로그램의 패턴을 분석해 이..

  • '우세종' 된 델타 변이 확산 억제 가능할까(?)
    신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 4차 대유행의 최대 복병으로 떠오른 인도 유래 ‘델타형 변이 바이러스’ 확산 억제에 방역의 성패가 달렸다는 분석이 나온다. 국내에서 확인된 4종의 변이 바이러스 가운데 델타 변이가 사실상 우세종으로 자리잡았기 때문이다. 전문가들은 현재로선 방역수칙 준수와 백신 접종 만이 해답이라고 입을 모았다. 28일 중앙방역대책본부(방대본)에 따르면 최근 1주간(7월 18~24일) 국내에서 확인된 델타 변이, 영국발..
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